研究名
循環器リスク患者における心臓・血管関連の予後に関する前向き研究（Coupling研究）
研究目的
循環器リスク患者を対象に、高血圧における血圧変動と血管特性との関係を明らかにし、
心血管イベント発症との関係を調査する。
対象患者
多施設共同研究施設全体で外来患者 ： 7,000名
登録基準
次の登録基準に該当する外来患者
1）下記の少なくとも1つの心血管リスク因子を有する患者
a）糖尿病・耐糖能障害
b）脂質異常症
c）正常高値およびⅠ度～Ⅲ度高血圧（血圧＞130/85mmHg）または高血圧治療中
d）現在の喫煙
e）腎疾患（eGFR<60または 蛋白尿＋）
f）心血管疾患の既往（発症より6ヶ月以降：冠動脈疾患、脳血管障害または
非心原性脳血管障害、大動脈解離、末梢動脈疾患、心不全入院の既往）
g）心房細動
h）メタボリックシンドローム
i）慢性閉塞性肺疾患
j）睡眠時無呼吸症候群
2）30歳以上の男女
除外基準
(1) 血液透析を受けている慢性腎不全の患者
(2) その他の重篤疾患患者（活動性がある場合 例:癌、膠原病）
(3) アルコール依存症患者
(4) 薬物中毒患者
(5) 独歩にて通院不能な患者
(6) 本人からインフォームド・コンセントを受けることが困難な患者
(7) その他、医師により不適当と判断した患者
研究方法
中央登録方式による多施設共同前向き研究
研究期間
平成27年3月26日から平成39年9月30日まで
（登録期間は、平成30年9月30日まで）
評価項目
主要アウトカム評価項目
1）主要心血管系イベント（脳梗塞、脳出血、くも膜下出血、タイプ不明の脳卒中、心筋梗塞、狭心症による
心インターベンション施行、突然死の複合イベント）
副次アウトカム評価項目
1）各種イベント（主要心血管系イベントに加え、狭心症による入院、心不全による入院、大動脈解離、
閉塞性動脈硬化症、末期腎不全、血清Cr値の2倍化、新規発症心房細動、認知症、要介護、総死亡）
2）血圧の変化
3）CAVI・ABIの進展
4）LVHの進展
5）有害事象
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